想请教关于验证的问题

taiqixia

公司目前处于前期筹备阶段，需要撰写验证方案，有前辈做过流式细胞术检测免疫细胞的验证吗？对验证这个词很迷茫。

niwanmao

验证？你要验证哪类免疫细胞就选择这类免疫细胞对应的抗体就行了呀。

taiqixia

niwanmao 发表于 2016-4-13 20:01
验证？你要验证哪类免疫细胞就选择这类免疫细胞对应的抗体就行了呀。

倪老师，您好。公司是想要进行方法学验证，不太清楚这方面的情况。

niwanmao

taiqixia 发表于 2016-4-14 10:23
倪老师，您好。公司是想要进行方法学验证，不太清楚这方面的情况。

你们要做哪种免疫细胞？一般说来，基本上都是表面染色，很简单的，抗体和标本孵育15分钟，裂红10分钟，离心5分钟，去上清，上机检测。这个需要验证？验证的话你们要跟什么方法对比？

taiqixia

niwanmao 发表于 2016-4-14 10:29
你们要做哪种免疫细胞？一般说来，基本上都是表面染色，很简单的，抗体和标本孵育15分钟，裂红10分钟，离 ...

检测项目就是淋巴细胞亚群分析，分析出T细胞和B细胞就行。也正在考虑这个问题，到底要不要做验证

niwanmao

taiqixia 发表于 2016-4-14 10:35
检测项目就是淋巴细胞亚群分析，分析出T细胞和B细胞就行。也正在考虑这个问题，到底要不要做验证 ...

方法学上我觉得没有需要验证的东西，只是你们提取后、培养后的细胞成份是需要验证的，就是用这些标记验证。

sophy

Validation?我想大概就是accuracy, precision, sensitivity, specificity, reproducibility这些吧。可以参考下面这篇文献：Validation and quality control of immunophenotyping in clinical flow cytometry.

taiqixia

sophy 发表于 2016-5-9 14:55
Validation?我想大概就是accuracy, precision, sensitivity, specificity, reproducibility这些吧。可以参 ...

感谢回复，好久没上论坛，今天才看到。已经下载下来啦，现分享给大家。