流式平台问题

飞翔

流式平台有国际标准吗？达到一流水平？今天聊到这么个问题，什么才算优秀的流式平台呢，流式应该是技术平台吧

飞翔

怎么才能把平台建设的高大上呢？

wxd

高大上分两种，领导眼中的高大上和学生眼中的高大上。领导眼中的高大上主要是仪器设备高端昂贵，装修豪华，最主要的是方便上级考察时进行展示。学生眼中的高大上，主要是仪器设备多而全面，可以满足科研所需，最主要的是在这个平台上开展实验简单方便。前一种只需要砸钱，后一种需要专业的技术人员以及合理的待遇。

niwanmao

飞翔 发表于 2023-3-10 20:47
怎么才能把平台建设的高大上呢？

确实如@wxd  说的，高大上有多方面的意味。
常规意义上的高大上，主要是仪器高端、量多，并且经常举办高规格的流式会议。

真正的高大上，应该是与水平相关的，从你这个流式平台出去的流式数据，发了大量高影响因子的结果，大家都普遍认同你这里的水平，只有你这里做，大家才放心。只有你这里才能做这些流式检测或分选。

飞翔

niwanmao 发表于 2023-3-11 12:25
确实如@wxd  说的，高大上有多方面的意味。
常规意义上的高大上，主要是仪器高端、量多，并且经常举办高规 ...

说的很对，有什么地方是业内大家比较放心的，大家认可的水平，能去参观学习学习什么样

niwanmao

飞翔 发表于 2023-3-11 20:33
说的很对，有什么地方是业内大家比较放心的，大家认可的水平，能去参观学习学习什么样 ...

科研平台我不太了解。不过，ISAC有个SRL，你可以了解一下：https://isac-net.org/page/SRL，看看是否能加入，跟国外流式平台的负责人交流一下。

srfts

我之前在做申报的GLP标准CRO流式平台 我们的行业评判标准一般是 是否数据能通过FDA/中国药监局的数据审查，各种反馈是否快，是否合规。然后基本会在主页写几个大字：支持了XXX项目的临床申报与药物上市  但是GLP主打合规稳定，科研类感觉新东西（仪器参数/试剂种类）要多一点 现在比较流行先单细胞测序 再根据从测试结果改进流式 所以研究内容随时都在变，要随时跟进，随时改方案。

板砖

我觉得吧，临床平台就是过ISO和CAP。科研平台就看文章和基金项目情况了吧。

超级小米逊

    ISO和CAP对于流式细胞术的平台有什么要求呢？按我对流式细胞术粗浅的理解，是不是根据方法的开发、转移、仪器和资料的管理这几个方面又各自分成了几个模块？那我们对各自模块都有什么样的要求呢？我一直很困扰这个问题。
    我现在在负责一个临床I期的生物标志物流式细胞术的开发这一块。所以也不知道有没有什么法规是比较相关的？不论是从实验室的要求，或者检测手段、分析手段的要求。如果各位老师有什么建议，望不吝赐教啊

srfts

超级小米逊 发表于 2023-3-13 16:44
ISO和CAP对于流式细胞术的平台有什么要求呢？按我对流式细胞术粗浅的理解，是不是根据方法的开发、转移 ...

生物标志物的数据是内部开发用的还是用于申报，开发其实问题不大，但是到了验证和样本检测，用于申报的话你首先要保证实验室的仪器通过验证，仪器状态如何检测，是否有明确的SOP，数据是否可追溯，实验员是否具有资质，实验稳定性，专属性如何，还需要引入稳定的QC来监控实验操作，数据处理标准，如何判定数据有效 ，数据如何保证，每个人对文件的的权限分配等都是你要考虑的。要结合这些来制定验证方法然后验证通过后再用于转移什么的 。流式有本类似于指导原则的白皮书（H62），流式中文网应该能搜到，你可以看看那个找思路。以上是我作为乙方遵从GLP法规的思路。