艾滋病检测不确定度评估

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请教做艾滋病流式检测的老师们，艾滋病CD4流式检测有不确定度评估吗?有相关的文献资料没？

niwanmao

不确定性评估包括：
- 置信区间： 例如95%置信区间，绝大多数检测值均落在此区间内
- 变异系数（CV）： 衡量CD4+ T细胞计数相对于平均值的相对变异性。
- 标准差（SD）： 表示CD4+ T细胞计数值相对于平均值的离散程度。


在此仅概括3篇相关文献

"Uncertainty value of %CD4+T cell measurement" (Journal of Associated Medical Sciences)

Source：Chairatanapiwong, S., Siwamoke, H., Singbootra, P., Klangsinsirikul, P., & Dettrairat, S. (2014). Uncertainty value of %CD4+T cell measurement. Journal of Associated Medical Sciences, 47(2), 112. Retrieved from https://he01.tci-thaijo.org/inde ... /article/view/59956

根据 ISO 15189: 2012 标准的要求，清迈大学医学科学院流式细胞仪室利用 2012-2013 年期间的内部质量控制和外部质量评估结果，估算了 CD4+T 细胞百分比测量的不确定性。在 95% 的置信水平下，2012 年和 2013 年的不确定度测量结果分别为 6.8% 和 6.2%。该值符合临床目的，可用于临床监测艾滋病病毒感染者。


"CD4 immunophenotyping in HIV infection" (PubMed Central)

Source：Barnett D, Walker B, Landay A, Denny TN. CD4 immunophenotyping in HIV infection. Nat Rev Microbiol. 2008;6(11 Suppl):S7-S15. doi:10.1038/nrmicro1998

为了确保 CD4 计数的准确性和一致性，需要采取以下措施：
- 采用单平台（SP）技术：SP 技术，如体积法和微球法，可同时测量 CD4 细胞百分比和绝对值，降低实验室间差异，比双平台 (DP) 方法更准确。英国(UK NEQAS) 的数据显示，与 DP 方法相比，SP 技术的实验室间变异系数 (CV) 更低。
- 使用改进的选通策略：PanLeucogating 技术是一种强大且低成本的选通策略，仅使用两种单克隆抗体CD45和CD4，最大限度地减少技术错误，并且可以分析长达五天的样本。UK NEQAS 的研究表明，与其他策略相比，PanLeucogating 技术可将 EQA 程序失败的概率降低 7.4 倍。（首先，CD45+ 门圈中所有白细胞。然后，根据 CD45 和SSC，圈出淋巴细胞群。最后，圈出淋巴细胞区域内的CD4+ T 细胞。）
- 培训、教育和质量控制：培训、内部质量控制 (IQC) 和外部质量评估 (EQA) 对于确保准确和精确的 CD4 计数至关重要。能力测试计划可以定期监测提供 T 细胞亚群计数的实验室的表现。



"Guidelines for Performing Single-Platform Absolute CD4+ T-Cell Determinations with CD45 Gating for Persons Infected with Human Immunodeficiency Virus" (CDC)

Source：Mandy FF, Nicholson JK, McDougal JS; CDC. Guidelines for performing single-platform absolute CD4+ T-cell determinations with CD45 gating for persons infected with human immunodeficiency virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003;52(RR-2):1-13.

这是美国CDC的使用单平台技术（SPT）进行CD4+ T淋巴细胞（T细胞）检测的实验室指南。其中有QA的内容,包括：
分析前（标本处理）
分析中（检测程序）
分析后（数据报告）阶段
员工培训和能力验证参与
实验室政策和程序的审查和修订
所有质量保证活动的记录


该指南强调整个检测过程中的各种质量控制措施，以最大程度地减少误差和不一致性。这些措施包括：
使用阳性和阴性对照来验证检测程序和试剂有效性。
执行每日流式细胞仪检查以确保准确测量（光路校准、标准化等）。
全面的质量保证计划，以监控检测的各个方面。
要求员工培训和能力验证。

质量控制程序可最大程度地减少检测结果中的误差和变异，使得CD4+ T细胞计数更准确可靠。