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流式细胞术还有哪些需要完善?

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发表于 2019-7-6 23:09:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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流式细胞术是一个重要的平台,因为它能够快速表征异质细胞群和亚群。多参数流式通常应用在在疫苗和癌症研究、临床诊断和免疫疗法中。例如,流式细胞术对于确定制造的CAR-T细胞特性、纯度和效力至关重要,而且美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)都要求提交此类数据。细胞治疗方法的进展,极大促进了对细胞表征的高质量、稳健和有效测量的需求。然而,在测量置信度和结果的可比性方面仍存在挑战,阻碍了基于流式细胞术数据的关键决策制定。

美国国家标准与技术研究所(NIST)和FDA于2017年10月举办了题为“Building Measurement Assurance in Flow Cytometry”的研讨会。代表工业、学术界和政府机构的约70名专家参加了研讨会。 大多数参与者完成了研讨会前的调查。 2018年4月CYTO年会上,又继续进行了此项调查,两次结果综合在一起,形成了最终调查结果。

结果1:流式的用途 20190706_155058.png

结果2:流式分析时,遇到的最大的障碍
20190706_155457.png

结果3:为确保检测准确,最需要什么工具
20190706_155739.png

其实,我们现在已经看到几家国际公司已经有新式仪器出来,从亮点上看解决了其中一部分,这是我们非常高兴看到的情形,希望能够在未来数年内,通过技术革新能够把其它障碍一个个拆除掉。

参考文献:Cyt-Geist: Current and Future Challenges in Cytometry: Reports of the CYTO 2018 Conference Workshops
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发表于 2019-7-24 13:40:10 | 显示全部楼层
倪老师您好,我想请问一下调查结果2,遇到的最大障碍中“标准化/室间对比”具体是指什么意思?谢谢。
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 楼主| 发表于 2019-7-25 23:15:50 | 显示全部楼层
阿团儿 发表于 2019-7-24 13:40
倪老师您好,我想请问一下调查结果2,遇到的最大障碍中“标准化/室间对比”具体是指什么意思?谢谢。
...

各类检测项目的标准化操作、分析,以及室间对比质量控制
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发表于 2022-2-9 14:33:22 | 显示全部楼层
定量检测中抗原绝对分子数有什么好的文献或者方法吗
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发表于 2022-2-23 13:01:09 | 显示全部楼层
niwanmao 发表于 2019-7-25 23:15
各类检测项目的标准化操作、分析,以及室间对比质量控制

根据我们前一段时间与贝克曼方面的交流,我觉得流式的标准化应该是指,用不同仪器,不同参数,对同一份质控样本获得相同的流式数据这个过程,具体的操作是选定一台仪器先跑一次表准化程序,将获得的靶值库输入其他的仪器,再跑这份质控品,以期消除不同仪器间的差异。据我所知,目前贝克曼正在针对自家的仪器做相关验证,并且预计做不同仪器的验证。
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