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[标本处理] 流式细胞术方法验证

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发表于 2020-1-21 09:35:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
1流星
各位老师,我再做流式细胞术仅作为一种细胞检测分析方法时,查了美国药典流式细胞术的标准,上面说:流式细胞术方法的验证应包括仪器确认(安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ))、分析方法验证和操作人员资格。我想请教一下各位老师,流式细胞术应该怎么做方法验证。

发表于 2020-1-21 10:09:27 | 显示全部楼层
如果你在美国药典上找到了这个标准,我觉得可以参考这个标准执行啊。

文档能否分享一下呢?
发表于 2020-1-21 10:36:39 | 显示全部楼层
USP<1225>吧,可以参考这个。我们现在做微生物分析方法验证会参考USP<1223>
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