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niwanmao 发表于 2020-12-13 21:57 GMP对流式细胞仪的软件都有要求吗? 审计,我看某仪器有,但是所谓审计似乎并无权限要求,形同虚设。 ...
一席繁荒 发表于 2020-12-14 08:33 事实证明不能,我们有一台同一型号的流式细胞仪,发现没有审计追踪功能,于是又买了一台。 ...
ljpshzu 发表于 2020-12-15 15:19 所有用于药品检测的分析仪器都应该是有的。我们是用于药品生产(细胞产品)的检测,涉及到的分析仪器是需 ...
niwanmao 发表于 2020-12-15 19:13 我现在用的临床型流式细胞仪就有审计功能,但是数据都是可以重复上的啊。那么看来这台机器的审计功能是不 ...
ljpshzu 发表于 2020-12-16 15:42 可以重复上没有问题,只要官方审查的时候你解释的通为何有多组重复数据就可以。另外重点不是可不可以重复 ...
niwanmao 发表于 2020-12-16 18:18 这一块似乎基本上机器自带软件都有日志功能。
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